J9九游会就要津阶段要紧问题进行疏导交流-九游会(中国区)集团官方网站

发布日期:2024-06-19 05:24    点击次数:136

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(原标题:中山康方生物医药有限公司苦求II类会议)

金融界5月10日音问,据CDE官网疏导交流公示,于5月10日收到中山康方生物医药有限公司苦求的“II类会议”,刻下状况“处理中”。

左证《药物研发与手艺审评疏导交流责罚目的》(2020年第48号晓谕),疏导交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段要紧问题进行疏导交流。Ⅱ类会议一般安排在苦求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床窥察苦求前会议、药物Ⅱ期临床窥察兑现/Ⅲ期临床窥察运行前会议、新药上市许可苦求前会议、风险评估和为止会议。

本文源自:金融界

作家:医药君J9九游会